新药及新适应症审批动态

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 审批动态 新适应症 CARVEDILOL 新药 ANDA 第一时间 通用名药 卡维地洛
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（11）
• 页码范围: 10-18
• 页数: 9页
• 分类号: R95

摘要

11016 07年9月美FDAOGD批准的第一时间ANDA 美国FDA通用名药处（OGD）于2007年9月份批准了21件第一时间ANDA（见下表）。其中获准销售卡维地洛片剂的制造商共有8家。它们是DrReddy、批准时间通用名/商品名5/9 carvedilol（卡维地洛）/Coreg