医院新产品使用趋势及安全性信息监管的跟踪研究

• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 医学
• 关键词: 医院用药 安全性信息 追踪监管 新产品
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 页码范围: 21-30
• 页数: 10页
• 分类号: R319

摘要

目的：利用长江流域医院用药信息系统数据库，对医院新产品的使用趋势、结构等进行分析，特别筛选出那些使用覆盖面广、短时期内用量急增、治疗范围广泛的新品，同时查阅临床文献资料，跟踪相关品种的药物不良反应信息，提示药品生产、经营企业、医疗机构新上市品种的安全性隐患、加强追踪监管，为药品监督管理部门、卫生行政部门的监管和医疗机构的临床合理用药提供参考。 方法：应用长江流域医院用药信息系统数据库2004～2006年上海地区样本医院的购药数据，对使用新产品信息进行分类汇总、销售额及厂商排序、各级医院的使用状况，作出包括其使用趋势、用药结构、价格走势以及和同类品种对照的分析；同时通过对临床文献的荟萃分析，对新产品的不良反应发生情况做相关的跟踪研究。 结果：对2004～2006年三年间上海地区样本医院使用的新药品种进行统计分析，数据显示：1、排名列前且增幅较快的品种主要集中在抗肿瘤药、肝病用药以及治疗脑血管疾病药三类中；2、2004年为低谷仅33个、2005年为高潮45个而2006年又回落到36个，其中三个拥有自主知识产权的产品：先声药业的依达拉奉（必存）和重组人血管内皮抑制素（恩度），加上上海赛迭生物药业的重组改构人肿瘤坏死因子（纳科思），在各自的治疗领域有重要突破性；3、江苏省医药企业的创新能力优势明显：包括先声药业两个拥有自主知识产权的产品——依达拉奉（必存）和重组人血管内皮抑制素（恩度）、正大天晴药业的异甘草酸镁（天晴甘镁）和唑来膦酸（天晴依泰）和南京东捷的奈达铂（捷佰舒）。另外，以新型铂类抗癌药物奈达铂为例的临床文献汇萃分析表明：其不良反应主要为由骨髓抑制引起的白细胞减少和血小板减少，其分布的百分比分