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摘要:
目的 建立人血浆中氟罗沙星测定含量的HPLC法,评价氟罗沙星胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性.方法 20名健康男性受试者单剂量交叉口服200 mg氟罗沙星供试胶囊或参比胶囊后,不同时间点的血药浓度,采用HPLC法测定氟罗沙星的血药浓度,并计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 氟罗沙星供试胶囊与参比胶囊的主要药动学参数分别为:AUC0-t(μg·h/ml)分别为32.99±4.85和29.84±3.08;Cmax(μg/ml)为2.938±0.530和2.897±0.545;Tmax(h)为1.09±0.31和1.10±0.43;T1/22(h)为15.19±2.62和14.48±2.07.以参比制剂为标准,受试制剂的生物利用度为(110.7±13.4)%,受试制剂与参比制荆相比,生物利用度无显著性差异(P>0.05).结论两制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 氟罗沙星胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度
来源期刊 中国医科大学学报 学科 医学
关键词 氟罗沙星 生物等效性 药代动力学
年,卷(期) 2008,(1) 所属期刊栏目 基础医学
研究方向 页码范围 41-43
页数 3页 分类号 R969|R978.2
字数 2173字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.0258-4646.2008.01.014
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 魏敏杰 中国医科大学药学院药理学教研室 132 692 13.0 19.0
2 孟胜男 中国医科大学药学院药剂学教研室 40 161 8.0 11.0
3 杜娃 中国医科大学药学院药理学教研室 8 44 4.0 6.0
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生物等效性
药代动力学
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中国医科大学学报
月刊
0258-4646
21-1227/R
大16开
沈阳市和平区北二马路92号
8-175
1951
chi
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