氟罗沙星胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

• 作者: 刘明妍 吴慧哲 魏敏杰
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氟罗沙星胶囊 高效液相色谱-紫外法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 105-108
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R973.2
• 字数: 3260字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.02.006

摘要

目的 研究氟罗沙星胶囊(第3代喹诺酮类抗生素)的药代动力学并评价2种国产制剂的生物等效性.方法 用随机分组自身对照方法,20例健康男性志愿者单次口服氟罗沙星参比和受试制剂200 mg后,用高效液相色谱-紫外法测定血浆中氟罗沙星浓度,用3P97软件进行药代动力学参数的计算及生物等效性评价.结果 2种氟罗沙星胶囊在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一室开放模型,参比与受试制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.90±0.55),(2.94±0.53)μg·mL-1;tmax分别为(1.09±0.44),(1.09±0.38)h;t1/2分别为(12.64±1.71),(13.14±1.78)h;AUC0-t分别为(29.86±3.40),(32.81±4.54)μg·h·mL-1;AUCo-∞分别为(32.54±3.90),(35.70±5.53)μg·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(110.1±11.4)%.结论 氟罗沙星的受试制剂和参比制剂在健康人体有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴慧哲	中国医科大学药学院	18	149	7.0	11.0
2	魏敏杰	中国医科大学药学院	132	692	13.0	19.0
3	刘明妍	中国医科大学药学院	22	69	5.0	7.0