美索巴莫胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性

• 作者: 冯婉玉 刘婷立 徐冬辉 申建伟 穆峰
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 美索巴莫胶囊 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 365-368
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R971.8
• 字数: 2891字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.05.011

摘要

目的 研究美索巴莫胶囊(肌松药)在健康人体的药代动力学及其生物等效性.方法 按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18名男性健康志愿者分别单剂量口服2种国产美索巴莫胶囊(参比制剂)和(受试制剂),用RP-HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价2制剂的生物等效性.结果 口服美索巴莫胶囊参比制剂和受试制剂750 mg后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(13.87±2.44)和(14.34±2.99)μg·mL-1;tmax分别为(0.82±0.21)和(0.80±0.23)h;AUC0-12分别为(32.79±10.03)和(33.90±8.40)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(33.91±9.89)和(35.00±8.79)μg·mL-1;t1/2Ke分别为(1.91±0.58)和(1.79±0.59)h;美索巴莫的相对生物利用度F0-12平均为(105.0±11.2)%,F0-∞平均为(104.3±10.2)%.结论 2种美索巴莫胶囊制剂生物等效.