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摘要:
目的:研究利福喷丁胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性.方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂,剂量均为0.6 g,洗脱期为1周.采用内标法测定血浆中利福喷丁的浓度,应用DAS2.0药动学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并评价两种制剂生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的药代动力学参数如下.利福喷丁:tmax分别为(4.700±2.364)和(4.700±1.750)h,t1/2分别为(16.215±2.356)和(16.825±4.595)h,Cmax分别为(11.774±5.134)和(10.771±4.868)mg·h·L-1,AUC0-t分别为(346.539±160.580)和(322.286±147.345)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(363.137±167.807)和(339.309±154.212)mg·h·L-1.利福喷丁的相对生物利用度为(110.5±25.6)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 利福喷丁在健康人体的药代动力学和生物等效性
来源期刊 沈阳医学院学报 学科 医学
关键词 利福喷丁 药代动力学 生物等效性 HPLC-UV
年,卷(期) 2009,(3) 所属期刊栏目 基础医学与临床医学研究
研究方向 页码范围 162-164,166
页数 4页 分类号 R969
字数 3438字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1008-2344.2009.03.010
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 王月敏 辽宁省中医药研究院临床药理实验室 26 116 7.0 10.0
2 张世良 辽宁省中医药研究院临床药理实验室 28 83 5.0 8.0
3 夏素霞 辽宁省中医药研究院临床药理实验室 52 181 7.0 11.0
4 唐思 辽宁省中医药研究院临床药理实验室 40 138 7.0 10.0
5 幕杨娜 辽宁省中医药研究院临床药理实验室 2 4 1.0 2.0
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生物等效性
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双月刊
1008-2344
21-1393/R
大16开
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1994
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