LC-MS-MS法评价2种苯磺酸氨氯地平片的生物等效性

• 作者: 张毕奎 徐萍 朱运贵 李焕德 谢悦良 马宁
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氨氯地平 药物动力学 生物等效性 HPLC-MS-MS
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 286-289
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R917|R945
• 字数: 3160字
• 语种: 中文

摘要

目的 建立LC-MS-MS法测定人血浆中苯磺酸氨氯地平的浓度,并进行2个制剂间的生物等效性评价.方法 采用随机交叉、自身对照试验设计,18名健康志愿受试者口服苯磺酸氨氯地平片受试制刺和参比制剂各10mg,以HPLC-MS-MS法测定服药后120 h内不同时间点的血药浓度,计算主要药物动力学参数,以方差分析法对主要参数进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判定.结果 受试者分别口服受试制剂和参比制剂后主要动力学参数AUC0～120,AUC0～∞,tmax,Cmax,t1/2分别为(194.68±52.97)g·h·L-1、(192.74±49.56)μg·h·L-1、(209.29±51.85)μg·h·L-1、(209.45±55.38)μg·h·L-1,(7.0±1.3)h和(7.0±1.0)h、(6.23±1.86)μg·L-1和(6.27±2.41)μg·L-1、(32.7±10.0)h和(32.6±4.5)h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(101.0%±9.6%).结论 受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱运贵	中南大学湘雅二医院药剂科	59	181	7.0	9.0
2	李焕德	中南大学湘雅二医院药剂科	241	2156	23.0	35.0
3	张毕奎	中南大学湘雅三医院药剂科	98	593	13.0	20.0
4	徐萍	中南大学湘雅二医院药剂科	46	146	8.0	10.0
5	马宁	中南大学湘雅二医院药剂科	10	55	5.0	7.0
6	谢悦良	中南大学湘雅三医院药剂科	15	72	6.0	8.0