苯磺酸左氨氯地平片的人体相对生物利用度与生物等效性研究

• 作者: 余鹏 刘智 吴梅青 尹援华 李培炯 程泽能 郭歆
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 苯磺酸左氨氯地平片 高效液相色谱-串联质谱法 生物利用度 生物等效性
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 247-251
• 页数: 5页
• 分类号: R965
• 字数: 6477字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定血浆中苯磺酸左氨氯地平质量浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法,研究苯磺酸左氨氯地平片的相对生物利用度及其生物等效性.方法:按照两制剂、双周期、自身对照、交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验试剂或参比试剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中苯磺酸左氨氯地平的药物质量浓度,使用WinNonlin 6.1软件的NCA模块计算药动学参数,并评价2种制剂的生物等效性.结果:受试试剂及参比试剂的主要药代动力学参数如下:峰浓度(Cmax)分别为(3.37 ±0.9)、(3.50 ±1.39) μg.L-1;峰时间(Tmax)分别为(4.7±2.1)、(5.7 ±2.8)h;AUClast(AUCo-t)分别为(146.3±53.5)、(144.1 ±43.3) μg·h-1·L-1;AUCinf(AUCo-∞)分别为(167.9±64.8)、(165.1 ±52.3)μg.h-1.L-1;AUClast/AUCinf分别为(87.8±6.1)％、(87.8±6.1)％;MRTlast(MRTo-t)分别为(40.4±4.4)、(40.0±3.6) h;MRTinf(MRTo-∞)分别为(57.5±13.6)、(57.1±12.5)h;血浆半衰期(t1/2)分别为(38.6±9.4)、(38.8±9.4)h.受试试剂的相对生物利用度:Flast为(101.3±15.7)％,Finf为(101.2±15.9)％.结论:受试试剂和参比试剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程泽能	中南大学药学院	92	620	13.0	20.0
2	吴梅青		28	138	6.0	10.0
4	郭歆	中南大学药学院	29	171	8.0	11.0
5	刘智	中南大学药学院	13	18	3.0	3.0
6	余鹏	中南大学药学院	26	157	5.0	12.0
9	尹援华	中南大学药学院	1	2	1.0	1.0
10	李培炯	中南大学药学院	1	2	1.0	1.0