2种苯磺酸氨氯地平片的相对生物利用度及生物等效性对比分析

• 作者: 孟胜男 宋岩 张丽娜 张懋璠 谭博 闫笛 韩操
• 来源期刊: 中国医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 氨氯地平片 相对生物利用度 生物等效性 超高效液相色谱—串联质谱法
• 年，卷（期）: 2014,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 22-25
• 页数: 4页
• 分类号: R91
• 字数: 4017字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究2种苯磺酸氨氯地平片的相对生物利用度及其生物等效性.方法 采用双周期、随机、交叉试验设计,将20名男性健康受试者随机分成2组,单剂量、交叉口服受试制剂及参比制剂苯磺酸氨氯地平片10 mg,采集不同时间点的静脉血样,用超高效液相色谱—串联质谱法测定给药后不同时间氨氯地平的血药浓度.结果 受试试剂及参比试剂的主要药代动力学参数如下:Tmax分别为(6.32±0.85)h和(5.95± 1.23)h;Cmax分别为(6.231±1.734)ng·mL-1和(6.138± 1.352)ng· mL-1;T1/2分别为(39.89±9.43)h和(40.02±7.49)h;AUC0-144分别为(273.473±97.167)ng·h·mL-1和(278.314±80.340)ng·h·mL-1;A UC0-∞分别为(303.480±106.054)ng·h·mL-1和(306.412±91.351)ng·h·mL-1.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(99.7±20.2)％.统计分析结果表明2种苯磺酸氨氯地平片在不同制剂间和不同周期间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 苯磺酸氨氯地平片的受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩操	沈阳医学院附属中心医院重症医学科	3	14	2.0	3.0
2	张懋璠	中国医科大学药学院药剂学教研室	10	50	4.0	7.0
3	孟胜男	中国医科大学药学院药剂学教研室	40	161	8.0	11.0
4	张丽娜	沈阳医学院附属中心医院重症医学科	10	69	5.0	8.0
5	宋岩	沈阳医学院附属中心医院重症医学科	12	62	4.0	7.0
6	闫笛	沈阳医学院附属中心医院重症医学科	6	23	3.0	4.0
7	谭博	沈阳医学院附属中心医院重症医学科	6	24	3.0	4.0