氢溴酸加兰他敏控释胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘薏 司天梅 孙丽丽 张鸿燕 舒良 邱健文
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氢溴酸加兰他敏控释胶囊 生物等效性 药代动力学 高效液相色谱-荧光检测法
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 418-421
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R971.7
• 字数: 3009字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2008.05.009

摘要

目的 用HPLC-荧光检测法测定氢溴酸加兰他敏(中枢兴奋药)的血药浓度,评价其在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法 24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服加兰他敏控释胶囊(8 mg)和片剂(2次口服,每次4 mg),血浆样品经碱化后用乙醚提取,用HPLC-荧光检测法测定血浆中加兰他敏浓度;用3P97软件计算药代动力学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验.结果 加兰他敏控释胶囊和片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(28.11±4.34)和(32.71±8.18) μg·L-1;tmax分别为(6.43±1.97)和(1.17±0.54)h;t1/2分别为(10.41±3.34)和(8.65±2.06)h;AUC(0→∞)分别为(670.96±116.46)和(699.70±133.55)μg·h·L-1.结论 本方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明,这2种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘薏		2	3	1.0	1.0
2	邱健文		1	2	1.0	1.0
3	司天梅		2	5	2.0	2.0
4	舒良		2	3	1.0	1.0
5	孙丽丽		2	3	1.0	1.0