氢溴酸加兰他敏片在健康人体内药代动力学和生物等效性研究

• 作者: 刘涛 宋洪杰 李珍 石晶 范国荣 计一平
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱 氢溴酸加兰他敏 生物等效性 药代动力学
• 年，卷（期）: 2002,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 284-286
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 3170字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2002.04.011

摘要

目的:建立加兰他敏血浆药物浓度的HPLC-UV检测法,研究其在人体的药代动力学和相对生物利用度.方法:20名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服10mg加兰他敏片剂和胶囊,血浆样品经碱化后用溶剂(正己烷:乙酸乙酯1:1,v/v)提取,采用反相HPLC法测定血浆中加兰他敏浓度,检测波长224nm.计算药代动力学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验.结果:加兰他敏片剂和胶囊的主要药代动力学参数:Cmax分别为69.72±14.73μg@L-1和73.80±18.46μg@L-1;tmax分别为0.88±0.61h和1.02±0.34h;AUC0-30分别为519.57±94.79μg@h@L-1和554.04±105.93μg@h@L-1,AUC0-∞分别为571.91±102.54μg@h@L-1和600.89±125.48μg@h@L-1,t1/2分别为8.68±1.87h和8.06±1.52h.AUC0-30和AUC0-∞的相对生物利用度分别为(94.71±13.91)%和(96.66±15.31)%.结论:两种制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋洪杰	上海长海医院临床药理室	7	83	6.0	7.0
2	李珍	上海长海医院临床药理室	7	80	6.0	7.0
3	石晶	上海长海医院临床药理室	4	48	4.0	4.0
4	范国荣	上海长海医院临床药理室	5	50	4.0	5.0
5	刘涛	上海长海医院临床药理室	3	49	3.0	3.0
6	计一平	上海长海医院临床药理室	2	22	2.0	2.0