氢溴酸加兰他敏口腔崩解片与普通片在健康人体的生物等效性

• 作者: 唐思 夏素霞 张士良 王月敏 黄栋才
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 生物等效性 液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2010,（4）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 271-274
• 分类号: R969.1|R972.9
• 字数: 3180字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.04.008

摘要

目的 研究中国健康志愿者单次口服氢溴酸加兰他敏(可逆性胆碱酯酶抑制剂)口腔崩解片的生物等效性.方法 20名健康志愿者随机分成2组,分别接受单次口服2种国产氢溴酸加兰他敏20 mg;采用液相色谱-串联质谱法测定给药后不同时间点血浆中的氢溴酸加兰他敏浓度,用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数.结果 氢溴酸加兰他敏的受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数:t_(max)分别为(1.06±0.81),(0.85±0.26)h;t_(1/2)分别为(8.39±1.60),(8.22±1.58)h;C_(max)分别为(39.69±8.17),(43.41±11.58)μg·L~(-1);AUC_(0-t)分别为(384.88±101.75),(407.53±101.12)μg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为(396.92±105.85),(420.10±103.73)μg·h·L~(-1).氢溴酸加兰他敏的相对生物利用度为(95.5±16.2)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王月敏	辽宁省中医药研究院临床药理实验室	26	116	7.0	10.0
2	夏素霞	辽宁省中医药研究院临床药理实验室	52	181	7.0	11.0
3	唐思	辽宁省中医药研究院临床药理实验室	40	138	7.0	10.0
4	张士良	辽宁省中医药研究院临床药理实验室	7	22	3.0	4.0
5	黄栋才		3	7	1.0	2.0