基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取       
摘要:
药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节.建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等.
推荐文章
临床试验的关键环节节译自WHO《GCP手册:指南的补充》(2005年)
临床试验
试验方案
标准操作规程
数据管理
质量保证
审核临床试验数据的操作规程与SAS程序
临床试验
数据审核
盲态审核
操作规程
SAS程序
药物临床试验质量管理案例分析及建议
药物临床试验
受试者损害事件
损害保险
试验赔偿
内容分析
关键词云
关键词热度
相关文献总数  
(/次)
(/年)
文献信息
篇名 药物临床试验运行程序与关键环节管理
来源期刊 中国医药技术经济与管理 学科 医学
关键词 药物临床试验 运行程序 关键环节 质量控制
年,卷(期) 2008,(2) 所属期刊栏目 临床研究
研究方向 页码范围 74-77
页数 4页 分类号 R4
字数 3477字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 闻素琴 南通大学附属医院药物临床试验机构办公室 7 77 5.0 7.0
2 陆德炎 南通大学附属医院药物临床试验机构办公室 26 99 5.0 9.0
3 瞿晓慈 南通大学附属医院药物临床试验机构办公室 5 38 2.0 5.0
传播情况
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
二级参考文献  (1)
共引文献  (20)
参考文献  (1)
节点文献
引证文献  (21)
同被引文献  (54)
二级引证文献  (136)
1997(1)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(1)
2004(1)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(0)
2008(0)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(0)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(0)
2009(2)
  • 引证文献(2)
  • 二级引证文献(0)
2010(2)
  • 引证文献(2)
  • 二级引证文献(0)
2011(9)
  • 引证文献(7)
  • 二级引证文献(2)
2012(16)
  • 引证文献(2)
  • 二级引证文献(14)
2013(24)
  • 引证文献(1)
  • 二级引证文献(23)
2014(19)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(19)
2015(14)
  • 引证文献(2)
  • 二级引证文献(12)
2016(26)
  • 引证文献(2)
  • 二级引证文献(24)
2017(10)
  • 引证文献(3)
  • 二级引证文献(7)
2018(9)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(9)
2019(17)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(17)
2020(9)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(9)
研究主题发展历程
节点文献
药物临床试验
运行程序
关键环节
质量控制
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国医药技术经济与管理
月刊
1673-9809
11-5598/R
16开
北京市西城区鼓楼西大街154号
2007
chi
出版文献量(篇)
530
总下载数(次)
1
总被引数(次)
1555
论文1v1指导