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药物临床试验运行程序与关键环节管理
药物临床试验运行程序与关键环节管理
作者:
瞿晓慈
闻素琴
陆德炎
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
药物临床试验
运行程序
关键环节
质量控制
摘要:
药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节.建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要.加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等.
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文献信息
篇名
药物临床试验运行程序与关键环节管理
来源期刊
中国医药技术经济与管理
学科
医学
关键词
药物临床试验
运行程序
关键环节
质量控制
年,卷(期)
2008,(2)
所属期刊栏目
临床研究
研究方向
页码范围
74-77
页数
4页
分类号
R4
字数
3477字
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
闻素琴
南通大学附属医院药物临床试验机构办公室
7
77
5.0
7.0
2
陆德炎
南通大学附属医院药物临床试验机构办公室
26
99
5.0
9.0
3
瞿晓慈
南通大学附属医院药物临床试验机构办公室
5
38
2.0
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2020(9)
引证文献(0)
二级引证文献(9)
研究主题发展历程
节点文献
药物临床试验
运行程序
关键环节
质量控制
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国医药技术经济与管理
主办单位:
中国科学技术信息研究所(ISTIC)
科学技术文献出版社
出版周期:
月刊
ISSN:
1673-9809
CN:
11-5598/R
开本:
16开
出版地:
北京市西城区鼓楼西大街154号
邮发代号:
创刊时间:
2007
语种:
chi
出版文献量(篇)
530
总下载数(次)
1
总被引数(次)
1555
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