齐鲁制药加速国际认证进程

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 经济
• 关键词: 制药公司 国际认证 质量管理系统 药品质量 现场检查 管理局
• 年，卷（期）: 2008,（11）
• 页码范围: 30-30
• 页数: 1页
• 分类号: F407.7

摘要

2004年11月，齐鲁安替制药有限公司率先通过了EDQM（欧洲药品质量管理局）的现场检查，并于2006年1月收到了EDQM颁发的COS证书（欧洲药典适应性证书），成为国内首家获得该证书的无菌原料药企业。2005年9月，齐鲁安替制药有限公司通过了世界知名制药公司的现场质量审计，成为其独家供货商。在4年多的时间里，齐鲁安替制药有限公司每年都接受并通过多家国际知名制药公司的审计，凭借高标准的硬件及完善的质量管理系统受到了审计客户的高度评价。