注射用氨酪酸的研制

• 作者: 万小敏 彭六保 李健和 陶功意 黎银波
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用氨酪酸 处方工艺 质量控制 稳定性 安全性
• 年，卷（期）: 2008,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 23-25
• 页数: 3页
• 分类号: R971|TQ460.6
• 字数: 4258字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.12.018

摘要

目的 研制注射用氨酪酸并建立其质量控制方法,考察其稳定性和安全性.方法 拟订处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等研究,采用非水滴定法测定氨酪酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,以其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验评价用药安全性.结果与结论 确定了不加赋形剂的处方,以及将氨酪酸直接冻干的工艺;影响因素试验(10d)、恒温加速试验(6个月)和长期留样试验(24个月)表明,主药含量及其他氨基酸无明显改变.结论处方工艺合理可行,制剂质量可控、稳定性良好、安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药剂科	120	460	10.0	14.0
2	黎银波	中南大学湘雅二医院药剂科	29	150	8.0	10.0
3	万小敏	中南大学湘雅二医院药剂科	43	125	6.0	8.0
4	彭六保	中南大学湘雅二医院药剂科	110	535	13.0	18.0