药物临床试验中受试者脱落的原因分析及处理

• 作者: 修清玉 卢根娣 张铁峰 张鹭鹭 方正 陈吉泉
• 来源期刊: 解放军护理杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 受试者 脱落原因
• 年，卷（期）: 2008,（20）
• 所属期刊栏目: 调查性研究
• 页码范围: 17-19
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 字数: 2897字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-9993.2008.20.007

摘要

目的 分析药物I临床试验中影响受试者脱落的主要因素,探讨降低受试者脱落率的管理方法.方法 回顾性分析我院2002年10月至2006年12月期间的1181例药物临床试验病例资料,其中门诊病历789例,住院病历392例,对药物临床试验中受试者脱落原因进行分析.结果 影响受试者脱落的主要因素有治疗环境、用药途径、不良反应、个人原因等.门诊受试者的脱落例数明显多于住院受试者,差异有统计学意义(P<0.01);无不良反应的受试者脱落例数明显多于有不良反应的受试者,差异有统计学意义(P<0.01);注射用药的受试者脱落例数多于口服用药受试者,差异有统计学意义(P<0.01);注射用药受试者脱落例数亦多于吸入用药受试者,差异有统计学意义(P<0.01);有个人原因的受试者脱落例数明显多于无个人原因的受试者,差异有统计学意义(P<0.01).1 181例病例中由于受试者个人原因导致脱落的人数为62人,在各脱落原因中,以用药不便和受试者自认为缺乏疗效为主要的脱落原因.结论 采用适当灵活多样的方式对受试者及家属进行系统教育,并及早发现、立即有效处理不良反应,对提高药物临床试验质量有重要意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张鹭鹭	第二军医大学卫生勤务学系	268	2293	22.0	33.0
2	修清玉	第二军医大学长征医院呼吸科	116	839	13.0	23.0
3	陈吉泉	第二军医大学长征医院呼吸科	51	218	9.0	12.0
4	卢根娣	第二军医大学长征医院护理部	79	920	16.0	25.0
5	方正	第二军医大学长征医院呼吸科	21	98	6.0	8.0
6	张铁峰	第二军医大学长征医院呼吸科	3	15	2.0	3.0