国内抗-HCV酶联免疫试剂批内和批间可信度的比较分析

• 作者: 于洋 周诚 张华远 李河民 杨振 祁自柏 谷金莲
• 来源期刊: 中国自然医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肝炎病毒 酶联免疫 试剂 可信度
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 415-417
• 页数: 3页
• 分类号: R511
• 语种: 中文

摘要

目的 通过对不同生产厂家试剂盒的国家参考品检测结果,分析国产丙型肝炎抗体酶联免疫试剂(ELISA试剂)的批内可信度以及批间可信度对试剂质量的影响.方法 以国家第三代第二批抗-HCV参考品40份阳性血清,40份阴性血清分别对不同试剂多批次不同批号试剂盒进行检定,利用检测数据进行统计分析,对设定"灰区"血清(CUTOFF×15%)范围内同一试剂不同批次所测得吸光度(A)值,计算其批间CV值、标准差和标准误.结果 不同国产试剂对Core区,NS3区抗体谱血清漏检情况不同,存在抗体谱漏检错位现象.同一厂家不同批次检测弱阳性临界值血清CV值较高,"灰区"标本血清检测结果变化较大.结论 建议试剂生产厂家应建立临界值对照血清,以控制"灰区"标本的检测结果,确保试剂的批间可信度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周诚		22	181	8.0	12.0
2	祁自柏		61	317	10.0	14.0
3	李河民		80	591	13.0	19.0
4	张华远		66	529	11.0	20.0
5	杨振		28	115	6.0	10.0
6	谷金莲		21	128	6.0	10.0
7	于洋		22	141	7.0	11.0