国外新近批准主要新药（三十三）

• 作者: 马培奇
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: B细胞非何杰金氏淋巴瘤 慢性淋巴细胞性白血病 美国食品药品管理局 FDA批准 利妥昔单抗 新药 国外 治疗期
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 页码范围: 17-23
• 页数: 7页
• 分类号: R733

摘要

美FDA批准盐酸苯达司汀治疗复发性的无痛性非何杰金氏淋巴瘤 Cephalon有限公司2008年10月31日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其盐酸苯达司汀注射剂（bendamustine hydrochloride／Treanda。以下简称作苯达司汀）一新适应证，即治疗在接受利妥昔单抗（rituximab）或含利妥昔单抗合并方案治疗期间或之后6个月内疾病又呈进展之无痛性B细胞非何杰金氏淋巴瘤患者。苯达司汀先前业于2008年3月获得FDA首次批准，用于治疗慢性淋巴细胞性白血病，后者是美国最为常见的一种白血病类型。