无细胞百日咳疫苗血清学效价检测方法的建立及适用性的初步验证

• 作者: 刘保奎 李世慧 肖詹蓉
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 生物学
• 关键词: 无细胞百日咳疫苗 百日咳毒素 丝状血凝素 ELISA 效力试验
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 预防制品
• 页码范围: 1105-1109
• 页数: 5页
• 分类号: Q-33
• 语种: 中文

摘要

目的 建立无细胞百日咳疫苗血清学效价检测方法(PSPT),并对其适用性进行初步验证.方法 采用纯化的百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)包被酶标板,以羊抗鼠IgG酶标抗体为指示抗体,建立检测小鼠抗PT抗体和抗FHA抗体的间接ELISA法,并对该方法进行初步验证.在此基础上建立PSPT法,并与MICA法进行相关性分析.结果 建立了小鼠抗PT抗体ELISA和抗FHA抗体ELISA,标准曲线线性范围内R≥0.99;经验证,两系统与无关抗体之间均无交叉反应;检测限度分别为93.750 0和59.062 5 mEU/ml.检测限量分别为100和70 mEU/ml.将10批无细胞百日咳原液分别以PSPT法和MICA法进行效价测定,两者呈正相关,两种方法检测结果差异无统计学意义.且PSPT法比MICA法重复性更好.结论 抗PT抗体ELISA和抗FHA抗体ELISA灵敏度高.准确性及精密性均较好,在此基础上建立起来的PSPT法有望替代MICA法,用于检测无细胞百日咳疫苗的效价.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李世慧	北京天坛生物制品股份有限公司菌苗室	7	29	4.0	5.0
2	肖詹蓉	北京天坛生物制品股份有限公司菌苗室	14	28	4.0	5.0
3	刘保奎	中国生物技术集团公司生产协调部	2	1	1.0	1.0