新药上市前有关临床安全性数据库的考虑因素

• 作者: 杨焕
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 安全性评估 新药上市前 安全性数据库
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 172-173,176
• 页数: 3页
• 分类号: R954|R969.3
• 字数: 2736字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.02.022

摘要

本文借鉴国外最新的安全性评估和风险控制理念,分析了新药上市前建立临床安全性数据库的相关因素,以保证临床试验数据和结果 的质量,有利于充分的安全性评价和进行风险评估.