HPLC法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠(无菌粉)有关物质

• 作者: 李鹏 王伟 白雪艳
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 注射用氢化可的松琥珀酸钠 氢化可的松 有关物质
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 10-13
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 4195字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2009.06.005

摘要

目的:建立注射用氢化可的松琥珀酸钠(无菌粉)有关物质的反相高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:采用Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水-磷酸(320:680:1);流速1.0 ml/min;检测波长254nm;柱温40℃.结果:该色谱条件下,主成分与有关物质及各降解产物能达到有效分离,单个杂质及其他总杂质量均低于限量要求.结论:该方法可用于注射用氢化可的松琥珀酸钠(无菌粉)有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	白雪艳		1	0	0.0	0.0
2	王伟		1	0	0.0	0.0
3	李鹏		4	7	2.0	2.0