2008年12月～2009年1月美国FDA批准的sNDA及sBLA

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA批准 Astrazeneca公司 SNDA ALBRIGHT综合征 美国 男子乳腺发育 儿科患者 药代动力学
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R97

摘要

12月5日，Astrazeneca公司的ArimidexsNDA获批准，增加了用于儿科人群（处于青春期的男子乳腺发育患者及患Mccune—albright综合征的进行性青春期早熟女性儿科患者）的安全性、疗效及药代动力学的标签内容。