2种丙戊酸钠片剂在人体内的相对生物利用度研究

• 作者: 刘畅 孙志宏 裴奇 谭鸿毅 金承怀 阳丽 阳国平 黄志军
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 丙戊酸 药物动力学 生物利用度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 415-418
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3710字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究丙戊酸钠片的相对生物利用度.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计.20名健康志愿者分别单剂量口服0.4 g丙戊酸钠片(参比制剂)或丙戊酸钠片(受试制剂).采用HPLC法测定给药后不同时间的丙戊酸血药浓度,采用DAS 2.0软件求算药物动力学参数,以双单侧t检验进行生物等效性评价.结果 参比制剂与受试制剂的主要药物动力学参数:Cmax分别为(37.52±9.86)、(40.56±9.36) mg·L-1;tmax分别为(1.52±0.70)、(1.25±0.53)h;t1/2分别为(20.2±6.76)、(20.05±6.65)h;AUC0～t分别为(817.79±333.92)、(878.56±326.69) mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(110.4±22.7)%.结论 受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平	中南大学湘雅三医院临床药理中心	143	838	14.0	20.0
2	裴奇	中南大学湘雅三医院临床药理中心	55	357	9.0	16.0
3	黄志军	中南大学湘雅三医院临床药理中心	118	804	14.0	21.0
4	阳丽	中南大学湘雅三医院临床药理中心	12	40	4.0	5.0
5	刘畅	中南大学湘雅三医院临床药理中心	59	281	8.0	14.0
6	孙志宏	湖南师范大学附属湘东医院神经脑外科	6	10	2.0	3.0
7	金承怀	中南大学湘雅三医院临床药理中心	3	20	3.0	3.0