制霉素软膏的质量控制及稳定性研究

• 作者: 何仁 张芳 蒋正立
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 工学
• 关键词: 制霉素 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2009,（12）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 83-85
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.4
• 字数: 2295字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2009.12.032

摘要

目的 建立制霉素软膏的质量控制方法并研究其稳定性.方法 以单软膏二号为基质制备制霉素软骨,用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量,以经典恒温法考察其稳定性,并建立制剂的其他质量控制指标.结果 制霉素在304mm波长处有最大吸收,浓度线性范围为4.632～13.896μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.67%.平均RSD为0.56%,在冷处贮藏有效期近3个月.结论 该方法简便、快速,结果准确,适用于该制剂的质量控制.