2009年8月份美国FDA批准的NDA

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA批准 NDA 胆固醇水平 美国 临床试验 他汀类药物 用药剂量 饮食控制
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 5-6
• 页数: 2页
• 分类号: R97

摘要

FDA已批准Livalo（pitavastatin）用于改善血胆固醇水平升高或异常患者的胆固醇水平，最大用药剂量为4mg。该药用于运动及饮食控制不足以降低其胆固醇水平的患者，主要通过抑制HMG Co—A还原酶起作用，从而降低肝脏制造胆固醇的能力。Livalo的批准基于5项临床试验的数据，试验对该药的疗效与安全性与目前市售的三种他汀类药物进行了比较。