自建新生儿苯丙氨酸荧光定量检测系统的应用评价

• 作者: 刘海平 卢顺舵 吴木清 吴道贫 张正武 彭中华 朱延彬 谭玉华
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 苯丙氨酸 荧光 检测系统 性能评价
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 66-68
• 分类号: R392-33
• 字数: 2507字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2010.02.023

摘要

目的 为推动国内新生儿苯丙嗣尿症(PKU)筛查技术的发展和新生儿PKU筛查的普及,自建新生儿苯丙氨酸荧光定量检测系统,并对自建系统进行基本的分析性能进行评价.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件和相关文献,以labsystems配套检测系统作为可溯源参比系统,对自建系统的精密度、灵敏度、线性进行评价,并用临床样本进行比对试验和偏倚评估,回归相关系数大于0.975,偏倚以中国卫生部临检中心苯丙氨酸室间质评的1/4允许系统误差(靶值±30%)作为检测系统可比性的临床接受标准;通过检测1 353例正常新生儿样本,建立参考值,并对引用参考值进行确认.结果 自建检测系统分析内、分析间不精密度均小于15%;检测灵敏度为0.55 mg/dl;在1.00～15.00 mg/dl内,回归系数r=0.999 1;与参比系统比对试验回归方程为Y(自建)=1.007 8X(参比)-0.041 6,r=0.998 7,相对偏倚小于7.50%.参考值可以直接引用2.00 mg/dl作为切值判断.结论 自建新生儿苯丙氨酸荧光定量检测系统的基本性能可以满足临床需要,值得推广应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭玉华		17	49	4.0	6.0
2	卢顺舵		4	11	2.0	3.0
3	吴木清		1	6	1.0	1.0
4	彭中华		1	6	1.0	1.0
5	朱延彬		2	13	2.0	2.0