原代地鼠肾细胞疫苗中残余宿主细胞蛋白检测方法的建立及初步验证

• 作者: 张月兰 王辉 白江 罗书荣 赵兰英 赵玉秀 钟书声 韩霞 马可
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 酶联免疫吸附测定 原代地鼠肾细胞 宿主细胞蛋白 方法
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 9-13
• 页数: 5页
• 字数: 4028字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2010.01.003

摘要

目的 建立定量检测原代地鼠肾细胞(primary hamster kidney cell,PHKC)疫苗中残余宿主细胞蛋白含量的方法 .方法 制备PHKC蛋白免疫家兔,对获得的抗血清进行纯化并标记辣根过氧化物酶,通过优化各反应条件建立ELISA方法 ,同时进行方法学验证.结果 ELISA检测方法的最佳包被抗体质量浓度为6 mg/L,酶标抗体工作浓度为1:2000,最佳检测区间为12.500～200.000μg/L,定量限度为23.250μg/L,准确度和精密度较佳.结论 建立了一种简单、准确、可靠检测PHKC病毒性疫苗中宿主细胞蛋白残留量的ELISA双抗体夹心法.