木香动力胶囊的耐受性

• 作者: 张锡玮 李晓 李晓斌 王华伟 王文萍 赵友林 陈颖萍 韩可丽
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 木香动力胶囊 耐受性 安全性
• 年，卷（期）: 2010,（1）
• 所属期刊栏目: 耐受性研究
• 页码范围: 16-18
• 页数: 3页
• 分类号: R282.7|R969.3
• 字数: 2254字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.01.005

摘要

目的 观察木香动力胶囊(胃动力中药方剂)对人体的耐受性及安全性.方法 按不同性别,24名(单次给药)和12名(多次给药)健康受试者,分别分配到5个剂量(0.25,0.5,1.0,1.5,2.0 g)组和2个剂量(1.5,2.0 g)组,分别进行多次给药的耐受性试验.观察给药后的临床症状、生命体征等.结果 单次给药组用药后,出现6例受试者血常规、部分活化凝血酶原时间、肌肝超出正常值范嗣;多次给药组用药后,出现7例受试者血常规、血浆纤维蛋白原、血浆凝血酶时间.超出正常值范围;但均无临床意义.结论 健康志愿者单次口服木香动力胶囊0.25～2.00 g及多次口服其1.5,2.0 g是安全的.