CIOMS和ICH药物警戒指导原则及其对相关法规构建的影响

• 作者: 李国芬 眭萃
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 国际医学科学组织理事会(CIOMS) 人用药物注册技术要求国际协调会(ICH) 药物警戒 指导原则 法规
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 524-527
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 语种: 中文

摘要

药物警戒的相关指导原则和法规体系是伴随着对药物安全的深入认识而逐步发展和完善的.20世纪60年代的"反应停"事件使人们认识到,上市前的有限的临床研究不足以全面揭示药品风险,药品安全问题只有在大范围人群的临床应用中才能发现.基于此认识,世界各国相继建立了药物不良反应监测制度,这使建立国际统一标准成为了实际需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	眭萃		1	0	0.0	0.0
2	李国芬		3	0	0.0	0.0