如何科学、客观地评价口服固体制剂内在品质——纵论我国固体制剂仿制药质量

• 作者: 谢沐风
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 评价 口服固体制剂 内在品质 溶出度
• 年，卷（期）: 2010,（14）
• 页码范围: 19-23
• 分类号: R943
• 字数: 4338字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2809.2010.14.005

摘要

目的:通过剖析固体制剂质量标准中各检测指标,深入阐述如何科学、客观地评价固体制剂内在品质.方法:通过对比各国药典检测方法,质量标准和技术指导原则,指出现行国内标准或技术法规中亟待解决之处.结果:由于现行国内标准和技术法规制订得不够完善与科学,导致国产固体制剂内在品质与原研药的差距,进而导致临床疗效上的差距.结论"标准就是生产力",唯有提高各类标准与完善检测方法,方能拉动国产制剂内在品质的切实提升!

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢沐风		30	691	12.0	26.0