医疗器械安全质量管理问题探讨

• 作者: 姜祁翎
• 来源期刊: 临床医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 安全 质量 管理
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 116-117
• 分类号: R318.6
• 字数: 2440字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4659.2010.09.116

摘要

目的 分析医疗器械上市前临床试用或验证中的缺陷,探讨医疗器械上市后的安全质量管理评价.方法 采取定性分析与定量分析相结合的方法,分析医疗器械上市前临床试用中的缺陷以及医疗器械安全质量管理的途径.结果 医疗器械安全质量通过医疗器械不良事件报告、医疗器械召回和医疗器械追踪得以实现.结论 医疗器械进入市场后的不良事件报告、召回制度和追踪制度,是医疗器械进入市场后对其安全性、有效性和质量管理的重要环节.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姜祁翎		6	11	2.0	3.0