基于医疗器械良好生产规范的质量管理探讨

• 作者: 吴永东
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 良好生产规范 医疗器械质量管理
• 年，卷（期）: 2013,（6）
• 所属期刊栏目: 管理论坛
• 页码范围: 73-74
• 页数: 2页
• 分类号: R197.39
• 字数: 1297字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2013.06.025

摘要

目的:从医疗器械良好生产规范(GMP)角度探讨医疗器械质量管理.方法:对我国医疗器械GMP的定义、研究背景、目前医疗器械质量管理体系现状以及在质量管理体系中实施医疗器械GMP的价值等方面进行分析探讨.结果:医疗器械质量管理体系的完善除需制定各个环节质量管理规定外,还需在风险管理过程中实施,风险管理为重要组成部分.结论:我国医疗器械质理管理体系属于运态发展阶段,有一个循序渐进的发展过程,随着医疗器械GMP的实施,将为医疗器械质量管理体系的快速发展铺平道路,使整体得到全面的发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴永东	湖北中医药高等专科学校公共基础部	16	28	3.0	4.0