Roche提早为它的trastuzumab-DM1在美国提出申请

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: Roche公司 美国 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 HER2 试验评估 乳腺癌 应答率
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 页码范围: 19-20
• 页数: 2页
• 分类号: R979.1

摘要

Roche公司正计划为它的HER2抗体一药物结合体trastuzumab-DM1（T-DM1）于今年在美国获得批准而提早提出申请，用于晚期三线HER2阳性乳腺癌的治疗。其依据是单分支Ⅱ期临床试验的强应答率数据。原本它计划是在目前进行的EMELIAⅢ期临床试验获得数据（预计在2012年）之后提出。这项试验评估它作为二线用途的效果。