政策、法规及治疗准则

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 治疗准则 法规 批准产品 新药申请 委员会 FDA 透明度
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: R45

摘要

090001FDA仅对产品批准决定作出部分解释FDA对不接受咨询委员会意见的原因进行解释仅扩大至违背委员会意见而批准产品的情况，对新药申请或生物许可申请被拒绝的原因不做解释。作为透明度行动组成部分，