差示扫描量热法评价聚山梨酯80质量

• 作者: 廖永红 张海燕 李蒙 杨明 韩荣 齐云
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 聚山梨酯80 溶血性 刺激性 差示扫描量热法 质量评价
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1481-1484
• 分类号: R94|R927.1
• 字数: 3390字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.11.030

摘要

目的 研究差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)作为聚山梨酯80质量评价方法的可行性.方法 采用DSC对8个不同品牌的聚山梨酯80进行表征,分析DSC图谱中熔点和峰型;采用酶标法测定聚山梨酯80对家兔体外溶血的影响;采用肌酸激酶(creatine kinase,CK)试剂盒测定聚山梨酯80对L6细胞的刺激性.结果 同一品牌同一批聚山梨酯80熔点相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)在5%以内,重复性良好.DSC热分析图具有较好的灵敏度,可甄别批次间成分存在的一定差异.DSC热分析图的差异和品质有直接的相关性,不同品牌的聚山梨酯80呈现差异较大的热分析图,表明这些样品成分差异较大,这一结果得到了体外溶血性和骨骼肌刺激性实验结果的证实.结论 DSC技术可以作为聚山梨酯80质量评价的一种半定量方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李蒙	中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所	11	222	7.0	11.0
2	杨明	江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室	317	2417	23.0	30.0
3	廖永红	中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所	12	116	6.0	10.0
4	张海燕	江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室	43	380	10.0	18.0
5	齐云	中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所	35	816	15.0	28.0
6	韩荣	中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所	2	14	2.0	2.0