反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质

• 作者: 唐克慧 张春然 徐明琴 王宇驰 邓晶晶 邱建军
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 头孢美唑钠 有关物质
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 828-832
• 页数: 5页
• 分类号: R917.795|R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的:建立反相高效液相色谱法测定头孢美唑钠中的有关物质.方法:采用Diamonsil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.08 mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(85:15)(混合后,冰醋酸调pH至6.0)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为214 nm,柱温为30℃;以主要杂质TMT为对照,量化样品中的相应杂质,以头孢美唑钠为对照,量化其他杂质.结果:头孢美唑钠与各有关物质分离良好;TMT和头孢美唑钠分别在0.01024～102.40 μg·mL-1和0.02μg·mL-1～1.00 mg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数均为0.999 9,TMT和头孢美唑钠的检测限分别为0.05 ng和0.2 ng,TMT的平均回收率为100.21%,中间精密度为3.66%(n=6).结论:本法简便、专属,灵敏,可用于头孢美唑钠有关物质的测定.