优化《中国药典》罗红霉素HPLC含量测定方法研究

• 作者: 吕扬 张丽 徐维盛 杨世颖 杨德智
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 正交试验 高效液相色谱法 罗红霉素 优化 流动相 含量测定 《中国药典》
• 年，卷（期）: 2011,（17）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1604-1606
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2|R978.1+5
• 语种: 中文

摘要

目的:优化高效液相色谱法检测罗红霉素含量的最佳流动相条件,改善现行方法中主峰拖尾现象.方法:选取流动相中缓冲液浓度、pH值、三乙胺含量、乙腈用量为影响因素,以罗红霉素色谱峰拖尾因子(T<,1>)、保留时间(t<,R>)、半峰宽(W<,1/2>)及理论板数(N)为考察指标,设计正交试验优化含量测定方法并与2010年版<中国药典>含量测定方法比较.结果:优化后含量测定方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:0.067mol·L<'-1>磷酸二氢铵溶液(三乙胺含量0.3%,调pH值至7.5)-乙腈(60:40).检测波长:205 nm,柱温:30℃,流速:1.0mL·min<'-1>,进样量:20 μL.优化后方法与药典方法的比较结果:T<,1>为1.2、1.9;t<,R>为14.133、12.383min;W<,1/2>为0.400、0.533;N为6 916、2 987.结论:优化后方法较2010年版<中国药典>方法提高了柱效,延长了保留时间,较好地改善了色谱峰拖尾严重的状况.