HPLC法测定甲状旁腺激素1-34原料药中有关物质的含量

• 作者: 余邦良 杨柳 王秀玲
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 甲状旁腺激素1-34 原料药 有关物质 含量
• 年，卷（期）: 2011,（25）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 2374-2376
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1|R984
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定甲状旁腺激素1-34原料药中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.05mol·L-1氯化钾水溶液(磷酸调节pH至4.5)-乙腈=75∶25,流速为1.0mL·min-1,检测波长为210 nm,柱温为室温,进样量为20 μL;以主成分自身对照法计算有关物质的含量.结果:甲状旁腺激素1-34与杂质能完全分离,其有关物质检测浓度线性范围为5～50μg·mL-1(r=0.999 96);3批样品中有关物质含量均小于0.29%.结论:所建立的方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,可用于甲状旁腺激素1-34原料药中有关物质的含量测定.