SFDA摸底新GMP实施将分类指导

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: GMP SFDA 分类 生产线 定时限 可及性 原因 药品
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 页码范围: 16-18
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.8

摘要

2010年版GMP（以下称新版GMP）启定时限内通过新版药品GMP的生产线总数及原因、计划放弃认证的生产线总数和原因，以及由此而产生的产品可及性影响等，下一步将以此为依据开展全面指导。