2010年吡拉西坦制剂评价性抽验结果与质量评价

• 作者: 丁建 张晓栋 朱菁华 王玲娜
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 吡拉西坦 评价性抽验 质量评价
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 所属期刊栏目: 药械质量研究
• 页码范围: 436-438
• 分类号: R917
• 字数: 3463字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2012.07.014

摘要

目的 评价吡拉西坦制剂的质量现状及存在问题.方法 按照江苏省评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对吡拉西坦制剂的质量现状进行评价.结果 法定检验显示158批样品中2批(1.3％)不合格,其中1批片剂重量差异项不合格,1批注射液可见异物项不合格.结论 该品种制剂质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但尚有亟待完善之处.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王玲娜		3	9	1.0	3.0
2	丁建		12	16	2.0	3.0
3	张晓栋		4	3	1.0	1.0
4	朱菁华		2	11	1.0	2.0