注射用盐酸头孢唑兰无菌检查法验证

• 作者: 苏五缺 赵珊 魏建层 齐晓光
• 来源期刊: 河北医科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸头孢唑兰 薄膜过滤法 研究
• 年，卷（期）: 2012,（11）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1286-1289
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2898字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-3205.2012.11.019

摘要

目的 建立注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性.方法 按中国药典2010年版二部(附录Ⅺ H)无菌检查法,采用酶中和结合薄膜过滤法消除头孢唑兰的抑菌活性.结果 注射用盐酸头孢唑兰的抑菌活性被消除.样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好.结论 酶中和薄膜过滤法可作为注射用盐酸头孢唑兰无菌检查的常规方法.