HPLC法测定药物主成分及杂质方法验证探讨

• 作者: 井凤鸣 周艳 夏振华
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: HPLC法 方法验证 杂质
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 364-366
• 分类号: R927.1
• 字数: 4131字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7806.2012.04.026

摘要

关于方法验证,ICH、USP、Chp均有相关要求,但在实际操作中较难把握.笔者结合多年的实践经验,对使用HPLC法测定药物主成分及杂质的方法验证中涉及到的有关问题谈些粗浅体会,同时对药典方法等的确认和方法转移进行简述.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	夏振华		7	36	3.0	5.0
2	井凤鸣		3	11	2.0	3.0
3	周艳		1	3	1.0	1.0