盐酸昂丹司琼口腔崩解片的人体药动学和生物利用度研究

• 作者: 周梅 孙刚 武谷
• 来源期刊: 安徽医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸昂丹司琼 LC-MS法 血药浓度 药代动力学
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 314-316
• 分类号: R96
• 字数: 3304字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2012.03.015

摘要

目的 建立LC-MS方法测定健康志愿者血浆中盐酸昂丹司琼的浓度,观察昂丹司琼的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数.方法 血浆中加入内标后,用乙酸乙酯提取,采用选择性离子检测方法测定其血药浓度.流动相为:甲醇:水=80:20,流速0.2 ml·min-1,色谱柱为Shim·pack ODS 250 mm×2.0 mm,柱温40℃.采用双交叉实验设计,剂量为8 mg.结果 盐酸昂丹司琼线性范围为1-50μg·L-1,检测限为0.2μg·L-1,日内日间变异均小于10%.20名健康志愿者口服8 mg盐酸昂丹司琼后,测得盐酸昂丹司琼Cmax为(29.09±5.61)μg·L-1,Tmax为(2.2±0.8)h,AUC0-τ为(159.5±29.1)μg·h-1·L-1的.盐酸昂丹司琼口腔崩解片的相对生物利用度为(103.3±19.5)%,两制剂生物等效.结论 该方法专属性强,准确性好,可用于盐酸昂丹司琼血药浓度测定和药代动力学研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙刚	安徽省食品药品检验所药理室	4	10	2.0	3.0
2	周梅	安徽省食品药品检验所药理室	3	8	2.0	2.0
3	武谷	安徽省食品药品检验所药理室	12	40	5.0	5.0