国外新近批准主要新药（六十九）

• 作者: 马培奇
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 囊性纤维化 新药 国外 VERTEX 跨膜传导 FDA批准 美国FDA 制药公司
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 页码范围: 18-24
• 页数: 7页
• 分类号: R563

摘要

美FDA批准伊伐卡托治疗存在囊性纤维化跨膜传导调节剂基因G551D突变的囊性纤维化患者 2012年1月31日，美国FDA经优先审批程序批准了Vertex制药公司开发的伊伐卡托（ivacaftor／Kalydeco），用于治疗在囊性纤维化跨膜传导调节剂（cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR）基因中至少有1种G551D突变副本的≥6岁囊性纤维化患者。