欧盟制药工业近红外光谱技术应用、申报和变更资料要求指南(草案)

• 作者: 乔延江 史新元 吴志生 徐冰 杜敏
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 近红外光谱( NIRS) 过程分析技术(PAT)
• 年，卷（期）: 2012,（4）
• 所属期刊栏目: 快讯
• 页码范围: 1933-1943
• 分类号: R22
• 字数: 13963字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-3849.2012.04.034

摘要

本文旨在介绍欧盟制药工业中,近红外光谱法用于定性、定量分析以及过程监控时方法校正、验证和维护的指导原则,以及申报与变更时所需呈递的资料要求.以期为我国近红外光谱技术在制药领域中的研究与应用提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	乔延江	北京中医药大学中药学院	268	3226	27.0	42.0
2	史新元	北京中医药大学中药学院	127	1032	19.0	27.0
3	徐冰	北京中医药大学中药学院	60	352	11.0	16.0
4	吴志生	北京中医药大学中药学院	35	221	8.0	13.0
5	杜敏	北京中医药大学中药学院	6	36	3.0	6.0