中药注射剂安全性再评价工作进展

• 作者: 颜敏
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 产业纵横
• 页码范围: 62
• 页数: 1页
• 分类号: R288
• 语种: 中文

摘要

中药注射剂安全性再评价工作开展以来,生产中药注射剂的大部分企业非常重视质量安全,一些无法控制风险或者担心产品有问题的企业主动停产了,近3年没有发生一些严重的质量事件,这是全行业共同努力的结果. 2009年,国家食品药品监督管理局启动了全国性中药注射剂安全性再评价专项行动,药品安全监管司特别起草了《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为中药注射剂再评价的技术要求,对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等5个方面提出要求,以保证中药注射剂质量的稳定均一性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	颜敏		13	307	10.0	13.0