山东省高风险医疗器械监管现状及对策

• 作者: 任晓楠 任绍彦 姜玉兴 桂敦山 隋晓燕 马芳
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 经济
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 四品一城
• 页码范围: 47-50
• 页数: 4页
• 分类号: F203|F426.4
• 语种: 中文

摘要

医疗器械安全有效关系到广大人民群众的身体健康,特别是一次性使用无菌医疗器械,植/介入医疗器械,动物源医疗器械,体外循环及血液处理医疗器械,手术防粘连类医疗器械等植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品(以下简称高风险医疗器械),其质量和使用状况直接关系病人的治疗效果和生命安危,成为近年来社会公众、医患双方共同关注的焦点.