泛昔洛韦片在中国健康人体的生物等效性

• 作者: 周辉 李嘉静 武峰 王淑民 赵秀丽 郭韶洁
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 泛昔洛韦 喷昔洛韦 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（2）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 125-127,157
• 分类号: R969.1|R978.7
• 字数: 2662字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.02.015

摘要

目的 评价2种国产泛昔洛韦片在中国健康人体的生物等效性.方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服泛昔洛韦片试验药物或对照药物,各500 mg.用高效液相色谱法测定血浆中喷昔洛韦浓度;用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价.结果 试验药物和对照药物的药代动力学参数:Cmax分别为(2.60±0.53)和(3.50 ±0.84)mg·L-1;Tmax 分别为(0.99±0.45)和(2.50±0.23)h;t1/2分别为(2.52±0.32)和(2.50±0.23);AUC0-t分别为(9.10±1.61)和(9.61±1.70)mg·h·L-1.AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90％可信区间分别为90.7％～ 99.0％、90.9％～99.6％和70.4％～ 80.6％.试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(95.29±9.85)％.结论 试验药物和对照药物生物等效.