瑞舒伐他汀口崩片的人体生物等效性研究与药代动力学个体差异分析

• 作者: 温金华 盛向远 胡锦芳
• 来源期刊: 南昌大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞舒伐他汀 液相色谱-质谱法 生物利用度 药代动力学 转运体
• 年，卷（期）: 2012,（12）
• 所属期刊栏目: 基础医学
• 页码范围: 27-31
• 页数: 5页
• 分类号: R977.3
• 字数: 4653字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究瑞舒伐他汀钙口崩片(供试制剂)与瑞舒伐他汀钙片(参比制剂)的生物等效性.方法 20名健康受试者自身交叉单剂量口服20 mg瑞舒伐他汀钙口崩片与瑞舒伐他汀钙片,采用液相色谱-质谱法测定血浆药物浓度,计算药代动力学参数,以方差分析与单向t检验进行统计分析.结果 供试制剂和参比制剂的t1/2分别为(10.20±3.65)、(9.90±3.61)h,tmax分别为(2.90±0.97)、(2.90±1.25)h,Cmax分别为(26.96±10.69)、(26.37±11.64)ng·mL-1,药物-时间曲线下面积(AUC)0-72分别为(251.25±106.78)、(239.27±94.09)ng·h-1·mL-1.瑞舒伐他汀钙口崩片相对于片剂的生物利用度为(106.0±13.8)%.结论 瑞舒伐他汀口崩片和瑞舒伐他汀钙片2种制剂具有生物等效性,药代参数个体差异大.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡锦芳	南昌大学第一附属医院药剂科	22	60	5.0	6.0
2	温金华	南昌大学第一附属医院药剂科	44	217	8.0	13.0
3	盛向远	南昌大学第一附属医院药剂科	14	47	4.0	6.0