盐酸头孢替安酯的聚合物检查方法的建立与验证

• 作者: 张哲 褚良
• 来源期刊: 哈尔滨医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸头孢替安酯 聚合物 高效分子排阻色谱法
• 年，卷（期）: 2012,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 171-172
• 分类号: R978.1
• 字数: 3113字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8131.2012.03.002

摘要

目的 建立高效分子排阻色谱(HPSEC)发测定盐酸头孢替安酯聚合物.方法 采用凝胶色谱柱(TSK G2500 PWxl,7.8mm×30cm);流动相为PH7.0 的0.001mol/L磷酸盐缓冲液[0.001mol/L的磷酸氢二钠溶液-0.001mol/L的磷酸二氢钠溶液(61:39)]一乙睛(80:20);流速0.5mL/min;检测波长为:254nm;进样量为20uL;自身外标法定量.结果 头孢替安的线性范围为1.03～20.60μg/mL定量限为0.66×10-5mg/mL;重复性(RSD)为0.44%;对照品溶液室温放置8h内稳定,满足检测要求.样品测定的线性范围为1.03～20.60μg/mL;重复性(RSD)为1.48%;样品溶液室温放置8h内不稳定,需要临用现配.结论 该方法能够较好的分离盐酸头孢替安酯及其聚合物,可用于盐酸头孢替安酯中聚合物的检验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张哲		2	3	1.0	1.0
2	褚良		3	6	2.0	2.0